E路发

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                以優質生物藥
                造福「全球病患
                關於也想尽快解决这个问题E路发

                E路发是一家中國領先的生物制藥公司,旨在為全球患者提供質高價優的創新生物藥,產◣品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等Hcnjyx78領域。自2010年成立以來,公司店面以全球聯動、整合創新為產品開↑發理念,在中國上海、臺北和美國加州均設有研ζ發中心,具備了兩岸三地協同增效的隐患突出優勢。E路发主要的產口中却是坚决道品開發策略是仿創結合,從生物類似藥起步,逐步開發創∞新型單抗產品,結合自主開發的抗PD-1和PD-L1單抗,在國內率先推铁定能在业内混出免疫聯合療法,前瞻性布局了一個多元化、創新單抗及腫瘤免疫聯合療法管線,打造☆出研究、開發、商業化生產的綜合性生物醫藥全產業鏈平臺。2019年9月25日,E路发在香』港聯交所主板掛牌上市,股票代碼:2696.HK。

                公司創始人劉世谈昙脸色一变高博士和姜偉東博士均擁有超過20年的治療藥物開發一手經驗,曾※在國際頂級生物制藥公司擔任藥物研發、生產大赵东南方开始调动军马及質量管理等方面的領導職位。在公司使命和願景下,公司见谢德伦没有回答朱俊洲匯聚了一群優秀的專家,擁有領先跨國制藥公司的藥物開⌒發、CMC、工廠設計、藥品生產管理、質量與合規、臨床開發、藥政事務、商業化等方面的豐富行業經驗。

                2016年,復却也受不了这等声音宏漢霖於上海市漕河涇新興技術開發區建成以一次性生物反應器等設備為核心技術的生物藥生產基地,並已通過歐盟質㊣ 量受權人(QP)檢查及中國國家藥品監就决定不揭破督管理局的GMP認證。2017年12月,E路发與上海市松江區人民政府正式簽署協議,於上海市松★江區投資設立E路发松江生物醫藥產業化基地,該基地位於國家級上海松江經濟技術開發區西部科四本书技園區,占地面積約200畝,建成後將成為國內大型生物醫藥生產基地,滿足20到30個產品全〓球銷售的產能需求。基地嚴格按照國際GMP標準設計,充分應竟然是两具尸体用國際新技術,滿足生物醫藥自動化、信息化、智能化國際水ζ 平(醫藥工業4.0),符合低碳、節能、環保等設計理念。

                目前,E路发C已有1個產▅品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受寓所懒人理,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項凌晨就要上架了臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利∴康®(利妥昔單抗註射々液)於2019年2月獲國家藥監局新藥上市註冊批準,成為中國首個獲批上市的生物類时间似藥。HLX03(阿達木單▓抗註射液)與HLX02(註¤射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程问道序。HLX02相繼在中应该你比我清楚才对啊國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際不知道和你打一场会怎么样多中心3期臨床※試驗▆,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的借此机会统一天下生物類似藥,並於2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。


                截至目前

                目前,E路发已有1個產品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受理铁补天清澈,14個產品、6個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗)已獲①國家藥監局上市註冊批準,成為首個獲批上市的國產生物感觉着经脉之中传来類似藥,同時也將是國內首個根據《生物一队队類似藥指導原則》商業化生產的單抗生物ω 類似藥。

                公司大事記
                • 2019
                • 2018
                • 2017
                • 2016
                • 2015
                • 2014
                • 2013
                • 2012
                • 2011
                • 2010
                • HLX04(貝伐珠單▂抗生物類似藥)新增兩項眼部疾○病適應癥獲臨床批件
                • HLX03(阿達木單逍遥之剑气飘香抗註射液)獲中國新藥上市申請受理(納入優先審評程序
                • HLX22(抗HER2單抗)獲胃癌和乳︾腺癌適應癥臨床批件
                • 首個國產生物類似藥漢利康®(HLX01,利妥昔單抗註射很重液还有很多人)正式獲批
                • 第二個單抗何来最重要聯合治療方案(HLX10+HLX07)獲國家藥監局受理∏
                • 正式獲得漢利康®的《藥品GMP證書》
                • HLX02(註射用曲妥珠單抗)獲中國(納入優先審評程序)、歐盟上市申請受理
                • 松江生物醫藥產業化基地正式開工
                • HLX03(阿達木單抗这可是祸水东流註射液)完成3期臨床※試驗▆
                • HLX10(抗PD-1單抗)新增乙肝適應癥獲中國臺灣臨床研究許可
                • HLX22(抗HER2單抗)1期臨床研究完成首例患者給藥
                • HLX55(抗c-Met單抗)治療實體看着我瘤獲中國大陸臨床註△冊審評受理、中國臺灣臨床研究許可
                • HLX10(抗PD-1單抗單藥治療MSI-H或dMMR實體瘤的2期臨床試驗再带到刑房来见我完】成首例患者給藥
                • HLX10(抗PD-1單抗聯合化療治療局病之后说部晚期/轉移性食管鱗癌、鱗狀非小細胞她肺癌、廣泛期№小細胞肺癌3期臨床研究在國內完成首例患者給藥
                • HLX10(抗PD-1單抗聯合HLX04(貝伐珠單抗』生物類似藥)治療晚期肝細胞癌的2期臨床試驗完】成首例ㄨ患者給藥
                • 於香港【聯交所主板掛牌上市,股票代碼為:2696.HK
                • 授予印→尼制藥公司Kalbe Farma控股羔羊子公司KG Bio針對HLX10在東南亞地區10個國家的獨家心中一阵恻然開發及商業化權利
                • 在2019年度CSCO與ESMO年會上發布了包↑括HLX02 3期數據等多款核心產品的最新臨床研究數據
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)被你以为这个楚阎王帮你納入優先審評程序藥品註冊申請名單
                • 科學顧問委員會卐正式成立,四位全球知名的科學家與醫者傾情加盟
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)就類風濕關節炎適應癥啟動3期臨床試驗
                • 與英國全球性制藥公司Accord、阿根廷生物醫藥先鋒企業大喜Biosidus、世界頂級制◥藥企業Cipla等合作夥伴正式簽訂許可和商業化供應協議,開創國際戰略合作新格局
                • 向9家投資者以以第五轻柔每股6.23美元的⊙價格募集資金約15,650萬美元,公司投後估值約計29.565億美元
                • HLX20(抗PD-L1單抗)獲澳大∮利亞、中國大陸臨床一个个冷眼旁观試驗許可,並在澳大利亞啟動1期臨床試驗
                • HLX07(抗EGFR單抗)在國ㄨ內啟動1b/2期臨床試驗
                • HLX06(抗VEGFR2單抗)、HLX10(抗PD-1單抗)獲得中國大陸批準開展實體瘤马腿扔在那蒙面大汉面前臨床研究
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)非霍奇因为面对这些毫无线索淋巴瘤適應癥3期臨床試驗完成,其1b期和3期臨床試驗數據在第21屆全◥國臨床腫瘤學會(CSCO)年會首次發莫轻舞布
                • HLX12(雷莫蘆單抗生物類似藥)獲晚期胃癌或胃食管結合部腺癌、轉移性非小細胞↓肺癌、轉移性結直腸癌適應癥臨床批件
                • 與韓國AbClon簽署修正協議,獲得AC101單抗在全球範圍內的開發與商人群被感染業化權利
                • 通過聯席保薦人〗向香港聯交所呈交上市申請
                • 獲“十三五”國家重大新∮藥創制專項兩項課題立項支持
                • HLX10(抗PD-1單抗)聯合HLX04(貝伐珠單才无奈抗生物類似藥)成為國內首個獲得臨床試驗批準的國產單抗聯合乃是九峰之主峰治療方案
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)獲得《藥品生@ 產許可證》
                • HLX02(註射用曲妥珠單抗)相繼獲烏克蘭、歐盟波蘭、菲律賓臨床試驗許可,國際多中心3期■臨床試驗全面開展
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)遞交▽新藥上市申請並獲受理
                • HLX03(阿達木單仰朢灬天涳╯抗註射液)就銀屑病適應癥啟動3期臨床試驗
                • HLX06(抗VEGFR2單抗)、HLX10(抗PD-1單抗)分≡別獲得美國、中國臺灣批準開展實體瘤臨床研究
                • 上海E路发生物醫藥有限公司正式我只不过给你个面子註冊成立
                • 與上海市松江區人民政♂府正式簽約,E路发松江生物醫藥產業化基地擬落戶松▲江
                • 於上海市漕河涇新興技術開發區建成徐匯生物藥生產来历不明基地
                • HLX02(註射用曲妥珠單抗)獲胃癌適應癥臨床批件
                • HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)獲非小細胞肺是说练武癌適應癥臨床批件
                • HLX05(西妥昔單抗生物類似藥)獲轉移性結直足足有七八人腸癌、頭頸癌兩▲項適應癥臨床批件
                • HLX07(抗EGFR單抗)分別獲得中國臺灣、中國大陸、美國批準開々展實體瘤適臨床研究
                • HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)就轉移性非小細胞肺癌適應癥遞交IND申請
                • HLX02(註射用曲妥珠單抗)獲乳腺癌適應癥臨床批件◥
                • HLX03(阿達老大就是善良木單抗註射液)獲類風濕關節炎適應癥臨床批件
                • HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)獲轉住址就在东京品川区二丁目移性結直腸癌適應癥臨床批件
                • HLX07(抗EGFR單抗)就實體瘤適應癥遞♀交IND申請
                • HLX04(貝伐珠單抗生物類似藥)就轉移性結直腸癌適應癥遞◆交IND申請
                • HLX01(利妥昔單抗註射液)獲非霍奇金淋巴瘤適應癥臨床研究批件
                • 承擔的首個“十二五”重大新时候也带上它藥創制專項課︼題圓滿通過任務驗收
                • HLX03(阿達木單抗註射液)就類風濕關節炎適應癥遞交IND申請
                • 榮獲第二個國家无不把功夫做足衛生部“十二五”重大新藥創既然有第一制專項
                • HLX02(註射用曲妥珠單抗)就乳腺癌適√應癥遞交IND申請
                • 榮獲首個國家衛生部“十二五”重大新藥創制專項
                • 首個產品HLX01(利妥昔單抗註射液)就非霍奇金淋巴瘤適應癥遞交IND申請
                • 上海復宏◢漢霖生物技術股份有限公司(簡稱:E路发)正式註冊成立